Митотан

ВНИМАНИЕ! Информация, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов системы здравоохранения!

Меню

МИТОТАН

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АДРЕНОКОРТИКАЛЬНОГО РАКА

Узнать больше об адренокортикальном раке

ОСОБЕННОСТИ ПРЕПАРАТА МИТОТАН

Безальтернативный препарат для лечения адренокортикального рака

Митотан признан медицинским сообществом как безальтернативное по эффективности средство лечения адренокортикального рака. Является обязательным элементом химиотерапии данного заболевания.

Препарат полностью производится в России

В настоящее время в Обнинске (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания") и Казани (ООО "Нанофарма Девелопмент") организовано производство полного цикла препарата Митотан, включая синтез субстанции и производство готовой лекарственной формы

Рекомендован Минздравом РФ в качестве основного средства химиотерапии адренокортикального рака

Клинические рекомендации
"Адренокортикальный рак" Минздрава РФ, ID: KP341

http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/780

Внесен в перечень ЖНВЛП

Митотан внесен в перечень ЖНВЛП Распоряжением Правительства от 10 декабря 2018 года №2738-р. L01XX прочие противоопухолевые препараты, стр. 91.

http://government.ru/docs/35024/

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

К НАЧАЛУ

Оказывает избирательное цитотоксическое воздействие на кору надпочечников, которое приводит к дегенерации и разрушению клеток пучковой и частично сетчатой зоны. Не оказывает повреждающего действия на клетки клубочковой зоны.

Угнетает функцию коры надпочечников без разрушения клеток за счет повреждения внутриклеточных ферментов, участвующих в синтезе стероидов. Снижает интенсивность надпочечникового стероидогенеза.

Индуцирует печеночный клиренс стероидов, что в свою очередь приводит к снижению уровня стероидов к крови.

Усиливает вненадпочечниковый метаболизм кортизола, что приводит к снижению концентрации 17-гидроксикортикостероидов даже на фоне отсутствия снижения общего уровня кортикостероидов в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

К НАЧАЛУ

1. Симптоматическое лечение прогрессирующей (неоперабельной, метастатической или рецидивирующей) формы рака коры надпочечников * ' **.

2. Адъювантное лечение после выполнения R0-резекции по поводу адрено-кортикального рака**.

Ссылки:

* Инструкция по медицинскому применению препарата Митотан.

** Клинические рекоментации МЗ РФ по лечению адренокортикального рака, ID: KP341.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

К НАЧАЛУ

Лечение должно назначаться и проводиться под контролем специалистов с надлежащим опытом. Диагностика и лечение рака надпочечников должно происходить с участием эндокринолога, онколога и хирурга в специализированном отделении.

Доза должна подбираться индивидуально на основании контроля содержания митотана в плазме и клинической переносимости.

Концентрация митотана в плазме в диапазоне 14-20 мг/л (достигается через 3-5 мес) обеспечивает наиболее оптимальное действие с сохранением приемлемого уровня безопасности.

Содержание митотана в плазме должно оцениваться после каждой коррекции дозы и с регулярными интервалами (например, каждые 2 недели), пока не будет найдена оптимальная поддерживающая доза.

Из-за способности митотана к интенсивной кумуляции в тканях, необходим регулярный контроль его концентрации в плазме даже после завершения подбора поддерживающей дозы.

Благодаря пролонгированному периоду полувыведения высокая концентрация в плазме может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения лечения.

Цели лечения

Достигнуть улучшения клинических показателей.
Избегать серьезных побочных токсических эффектов.

Режим дозирования*

Насыщение (до 3-5 месяцев): От 2-3 г/сутки, постепенно увеличивая до 6 г/сутки (от 4 до 12 таблеток/сутки).
Поддержание концентрации препарата в плазме крови в терапевтическом диапазоне 14-20 мг/л: 4 – 5 г/сутки (8 – 10 таблеток/сутки).

* рекомендации для пациентов в возрасте 18-65 лет, не имеющих почечной и/или печеночной недостаточности. Рекомендации являются усредненными и относительными и не учитывают индивидуальных особенностей отдельного пациента. Доза подбирается индивидуально исходя из конечного результата.

Длительность лечения

Лечение митотаном продолжают до тех пор, пока наблюдается улучшение клинических показателей.
При отсутствии рецидива адренокортикального рака адъювантное лечение проводится от 2 до 5 лет.
Если никакого улучшения клинических показателей не наблюдается после 3 месяцев приема оптимальной дозы, лечение следует полностью прекратить.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

К НАЧАЛУ

Серьезные нежелательные реакции связаны с кумулятивным действием митотана (прием высоких доз в течение длительного периода времени) и чаще всего возникают, когда концентрация митотана в плазме превышает 20 мг/л. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми и обычно исчезают после прекращения приема митотана и снижения его концентрации в плазме. Наиболее часто отмечаются:

Желудочно-кишечные расстройства (от 10% до 100% пациентов). Эти нарушения обратимы при снижении дозы. Некоторые из этих реакций (анорексия) могут являться начальным проявлением нарушений со стороны центральной нервной системы.

Нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (у 40% пациентов), например, расстройства памяти, агрессивность, центральный вестибулярный синдром, расстройство артикуляции и синдром Паркинсона. Данные реакции являются обратимыми и обычно исчезают после прекращения приема митотана и снижения его концентрации в плазме.

Кожная сыпь, отмечаемая у 5%-25 % пациентов, не связана с величиной принятой дозы. Лейкопения отмечается у 8%-12% пациентов.

Удлинение времени кровотечения возникает часто (90%): несмотря на то, что точный механизм такой реакции неизвестен и его связь с митотаном или первопричинным заболеванием неясна, это следует учитывать при рассмотрении необходимости проведения хирургических вмешательств у больных, получающих терапию митотаном.

МОНИТОРИНГ МИТОТАНА В КРОВИ

К НАЧАЛУ

Chromolab («Хромолаб»)

Научно-лабораторный комплекс Chromolab – это экспертные медицинские технологии, быстрая и точная диагностика заболеваний. Лаборатория предлагает более 1500 исследований с применением фундаментальных знаний и новейших разработок.

в лабораорию

Лабораторная служба Хеликс

Лабораторная служба Хеликс работает в сфере лабораторной диагностики с 1998 года. Под брендом Хеликс открыто более 300 Диагностических центров и Лабораторных пунктов по всей стране.